腦瘤（SEGA）新藥美國加速核准上市!! By.J

美核准治特定良性腦瘤新藥

 更新日期:2010/11/01 00:07 【中央社蘇黎世31日法新電】

瑞士諾華製藥集團今天表示，治療特定腦部良性腫瘤的藥物已獲美國食品暨藥物管理局（FDA）核准，這些腦瘤先前必須透過手術才能切除。

諾華藥廠表示，Everolimus這種新口服藥對於縮減室管膜下巨大細胞星狀瘤（SEGA）有明顯效果，SEGA與硬化性結節症相關，後者是一種遺傳性疾病，美國罹患者多為小孩和青少年。

諾華表示，FDA之所以加速核准程序，是參考辛辛那提市兒童醫院醫學中心對28名病患進行臨床試驗的結果，其中近1/3的病患在6個月內SEGA縮減了一半或更多。

諾華將對Afinitor的功效和臨床益處進行更大規模試驗，並已將銷售申請文件送交歐盟藥物管理署和瑞士藥物管理局；如果歐洲聯盟核准，此藥在歐洲市場將以Vo-tubia之名販售。